Chargé(e) Assurance Qualité – Stérile

Nous recrutons pour un grand groupe pharmaceutique marocain un(e) Chargé(e) Assurance Qualité – Stérile

Missions principales :

• Assurer la conformité des procédés de fabrication des formes stériles (injectables, ophtalmiques, etc.) avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur.
• Revoir et approuver la documentation qualité : dossiers de lots, protocoles, procédures (SOP), instructions de travail, rapports de validation.
• Participer activement aux revues de dossiers de lots stériles, aux investigations qualité, aux déviations, CAPA, changements et OOS/OOT.
• Superviser les contrôles qualité en cours de fabrication (IPC) et s’assurer de la traçabilité des opérations critiques.
• Contribuer aux qualifications et validations (locaux, équipements, procédés de stérilisation, nettoyage, media fill, etc.) en collaboration avec la production et le contrôle qualité.
• Réaliser des audits internes dans les zones stériles et suivre les plans d’action associés.
• Participer aux auto-inspections et aux inspections réglementaires (DMP, OMS, partenaires internationaux) et assurer la préparation documentaire.
• Former et sensibiliser le personnel de production stérile aux exigences qualité et à la culture qualité.
• Assurer une veille sur les évolutions réglementaires et normatives dans le domaine de la stérilité pharmaceutique.

Formation : Bac+5 en Pharmacie, Biotechnologie, Sciences pharmaceutiques ou équivalent. Une spécialisation en assurance qualité ou en production stérile est un atout.

Expérience : Minimum 5 ans d’expérience dans un poste similaire.